欧共体Common List又双叒叕更新？前瞻还是回顾看过来！

在里国农历中秋节前，Common List的第10修改版的预览预估是给数以百计IVD产品带来了很多精采，曾经是提过了基础持续性试验和说明了持续性试验信息的两种情形，根据曾经普瑞君的表述：在2022年5月末份之前，是可以以说明了持续性诊断信息进行时核发，但是过了5月末之后，就只公认基础持续性诊断信息了。该份Guide，给了曾经还在Common List成员名单上的产品瑟瑟发抖，开始筹谋着是不是要进行时基础持续性诊断。

而根据2022年3月末4号第12修改版的Common ListGuide预览里，就再度定义了基础持续性和说明了持续性的不能接受标准，不管是基础持续性还是说明了持续性诊断信息都公认，便以5月末份作为时间端口，只是会把基础持续性与说明了持续性诊断信息分作有所不同界别，有所不同的界别待遇自然是有所不同的：

进行时基础持续性数据分析的诊断，无论如何选择有副作用或没副作用的受试者都入组，阳持续性100举例，阴持续性300举例，灵敏度极小80%，在CT个数≤25时灵敏度极小90%，特异度极小98%，合乎以上要求核发Common List获批后，会进行时A类界别成员名单；

进行时说明了持续性数据分析的诊断，50举例诊断样本，在有所不同CT个数分布的界别里，灵敏度极小80%，特异度极小90%，合乎以上要求核发Common List获批后，会转入B类界别成员名单。

根据Guide的介绍，不管是A类界别还是B类界别的产品的阴离子侦测结果都能用于发放COVID-19侦测结果静电证照，但是近似于B类界别产品的阴离子，欧共体成员国是更公认A类产品阴离子的侦测结果。简单些说是，转入A类界别成员名单的产品，无论如何是销售量更好的。

第12版的Common ListGuide，还没说明了根本哪个产品基本是属于A类界别成员名单，普瑞君预估在后来的将来，新的预览修改版里，无论如何就能说明了哪个是A类界别成员名单，哪个是B类了。对欧共体的产品志在必地的制造商，基础持续性诊断，还是要准备起来啦~

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