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广生堂:乙肝治疗全球创新药物GST-HG121获I期临床试验伦理委员会批件

2025-10-30 12:18

广生堂6月24日公告,公司之创化学合成上市公司子公司漳州广生中的霖生物科技有限公司于已对获得吉林大学第一医院伦理委员会据悉的关于乙肝治疗世界性创化学合成GST-HG121I期动物模型与研究工作的审查意见,标志着I期动物模型方案已经通过审核未确定,获准重回现阶段着手期。

GST-HG121I期动物模型将由吉林大学第一医院I期制剂物动物模型病房主任丁艳华教授和细菌性丙型肝炎治疗应用著名专家、辽宁省胃溃疡研究工作所研究所、吉林大学第一医院肝胆胰内科主任牛俊奇教授都由担任I期动物模型负责人(PI)。

GST-HG121是全新小分子的抗乙胃溃疡毒一类化学合成,属First-in-Class世界性领先计划,是一款新型小分子乙肝表面复合物(HBsAg)抑制剂,通过使HBVmRNA去稳定化发生降解,从而抑制乙胃溃疡毒相关复合物的隐含,可使HBsAg加速下降,对于HBV-DNA、HBeAg也有不同程度的抑制作用,具有多重病毒学加权上的治疗受益,在动物体内制剂效实验中的抑制HBsAg效果明显,病理前毒理研究工作揭示具有较高的安全性。表面复合物HBsAg的下降,借助免疫恢复,被认为是挑战乙肝病理痊愈的关键。GST-HG121是广生堂乙肝病理痊愈“登峰计划”举足轻重组成制剂物之一。

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